就在2月28日，第一款完全国产的CAR-T细胞治疗产品获得FDA批准上市！由南京传奇研发的商品名称为“Carvykti”的国产CAR-T细胞疗法获FDA上市，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

第一款国产CAR-T细胞疗法获得FDA批准上市（图片来源：Endpoints News官网）

在此前披露的临床试验数据中，接受该项CAR-T细胞疗法的患者的治疗响应率达到了98%。再之前，该疗法在ASCO年会上披露的数据显示，早期接受治疗的患者可以获得100%的治疗缓解!治疗效果十分突出。

这是首款完全国产化并获得批准上市用于血液肿瘤的CAR-T细胞疗法，标志着中国CAR-T细胞疗法进入到了一个全新的时代。同时首款国研CAR-T细胞疗法的上市，也意味着中国的CAR-T细胞疗法有了完整的产业化进程，中国的生物医药行业进入到一个新的阶段。

CAR-T细胞正在攻击癌细胞（图片来源：上海细胞治疗集团）

在全球临床试验中心官网上以“CAR-T”和“癌症”为关键词进行临床试验搜索，可以发现中国和美国的CAR-T细胞疗法的临床试验数据位居世界前列，两者的临床试验数目之和占比达到了近90%，并且目前中国的CAR-T细胞临床试验项目数量已经超过美国，成为名副其实的CAR-T细胞疗法研发大国。

图片来源：Clinicaltrials官网

作为生物医药科技的前沿技术领域，中国在CAR-T细胞治疗这一领域的研发也呈现出百花齐放的现状，不论是在血液肿瘤治疗还是在实体肿瘤治疗中，国研CAR-T细胞疗法的治疗效果都不遑多让。

国际顶尖会议上，国产CAR-T细胞疗法的效果在血液肿瘤治疗领域多次惊艳世人。而在尚未有CAR-T细胞疗法获批的实体肿瘤治疗领域，国研的CAR-T细胞疗法也进行了多方面的探索：

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胃癌：敢于做吃螃蟹的人！晚期胃癌患者成功抗癌5年，CAR-T疗法点亮长期生存希望！

卵巢癌：上海细胞治疗集团独创的通过CAR-T细胞疗法自表达PD-1抗体，成功地延长了晚期卵巢癌患者的生存期，使其生存期延长到了17个月。

除了在疗效方面积极探索，国内的CAR-T细胞疗法也在寻求降低药物成本的方法，比如通过非病毒载体转染技术制备CAR-T细胞，从而降低CAR-T细胞的生产成本。上海细胞治疗集团是国内第一家以非病毒载体制备CAR-T细胞疗法获准进入临床试验的公司，有望进一步降低CAR-T细胞疗法的价格。

相信随着越来越多的国研CAR-T细胞疗法的上市，中国的癌症患者将有望接受疗效更优、安全性更高且价格更低的CAR-T细胞治疗，获得更长久的生存期。